1. Bei der ärztlichen Arzneimittelherstellung i.S.d. § 13 Abs. 2b Satz 1 AMG sind gemäß § 55 Abs. 8 Satz 1 AMG die anerkannten pharmazeutischen Regeln (nur) bezogen auf die dort genannten Aspekte (Stoffe, Behältnisse und Umhüllungen sowie die Darreichungsform) zu beachten.2. Dass Ärzte nicht nur die Regeln der ärztlichen Heilkunst, sondern - im vorgenannten Umfang - auch die anerkannten pharmazeutischen Regeln beachten müssen, ist mit der ärztlichen Therapiefreiheit und der Patientenautonomie vereinbar.3. Der im Arzneibuch mehrfach verankerte allgemeine Grundsatz der pharmazeutischen Wissenschaft, wonach die Qualität eines Arzneimittels maßgeblich auch durch das Herstellungsverfahren bestimmt wird (vgl. § 4 Abs. 15AMG), beruht auf der Erkenntnis, dass die pharmazeutische Qualität einer Substanz im Regelfall nicht durch nachgeschaltete Prüfungen "ex post hineingeprüft" werden kann, sondern "ex ante" im Herstellungsprozess gesichert werden muss (Fortführung von BVerwG, Urteil vom 03.09.2020 - 3 C 10.18 -, juris Rn. 16; Senatsurteil vom 13.03.2018 - 9 S 1071/16 -, juris Rn. 22).
Tenor
Das vollständige Dokument können Sie nur als Abonnent von "Die 100 typischen Mandate im Verkehrsordnungswidrigkeitenrecht" abrufen.
Testen Sie "Die 100 typischen Mandate im Verkehrsordnungswidrigkeitenrecht" jetzt 14 Tage kostenlos und rufen Sie Ihr Dokument sofort gratis ab.