BSG - Urteil vom 05.11.2008
B 6 KA 63/07 R
Normen:
AMG 1976 § 105 Abs. 5b; SGB V § 106 Abs. 2 S. 1; SGB V § 106 Abs. 2 S. 4; SGB V § 106 Abs. 5 S. 2; SGB V § 135 Abs. 1; SGB V § 27 Abs. 1 S. 2 Nr. 3; SGB V § 31 Abs. 1; SGB V § 34;
Vorinstanzen:
LSG Nordrhein-Westfalen, vom 14.11.2007 - Vorinstanzaktenzeichen L 11 KA 36/07
SG Dortmund, - Vorinstanzaktenzeichen S 16 KA 55/06

Verordnungsfähigkeit von Arzneimitteln in der gesetzlichen Krankenversicherung; Auswirkung der arzneimittelrechtlichen Zulassung; Regress gegen Vertragsarzt wegen unzulässiger Arzneimittelverordnungen

BSG, Urteil vom 05.11.2008 - Aktenzeichen B 6 KA 63/07 R

DRsp Nr. 2009/5504

Verordnungsfähigkeit von Arzneimitteln in der gesetzlichen Krankenversicherung; Auswirkung der arzneimittelrechtlichen Zulassung; Regress gegen Vertragsarzt wegen unzulässiger Arzneimittelverordnungen

1. Aus der arzneimittelrechtlichen Zulassung kann nur dann auf die Verordnungsfähigkeit im Rahmen der GKV geschlossen werden, wenn die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels geprüft wurden (Fortführung von BSG vom 23.7.1998 - B 1 KR 19/96 R = BSGE 82, 233 = SozR 3-2500 § 31 Nr 5 und vom 27.9.2005 - B 1 KR 6/04 R = BSGE 95, 132 = SozR 4-2500 § 31 Nr 3). 2. Ein Vertragsarzt, der ein Arzneimittel verordnet, das mangels Überprüfung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht verordnungsfähig ist, kann wegen der Verordnungskosten in Regress genommen werden.

Die Revision des Klägers gegen das Urteil des Landessozialgerichts Nordrhein-Westfalen vom 14. November 2007 wird zurückgewiesen.

Der Kläger trägt die Kosten auch des Revisionsverfahrens, mit Ausnahme der außergerichtlichen Kosten der Beigeladenen zu 1.

Normenkette:

AMG 1976 § 105 Abs. 5b; SGB V § 106 Abs. 2 S. 1; SGB V § 106 Abs. 2 S. 4; SGB V § 106 Abs. 5 S. 2; SGB V § 135 Abs. 1; SGB V § 27 Abs. 1 S. 2 Nr. 3; SGB V § 31 Abs. 1; SGB V § 34;

Gründe:

I

Der Kläger wendet sich gegen einen Regress wegen Verordnung eines Arzneimittels mit umstrittener Zulassung.