2. Rechtsprechung
  3. 2009
  4. Sonstige
  5. LSG
  6. LSG Schleswig-Holstein
LSG Schleswig-Holstein - Urteil vom 06.10.2009
L 4 KA 34/08
Normen:
AMG (1976) § 21; AMG (1976) § 22 Abs. 2; AMG (1976) § 25 Abs. 2; GG Art. 2 Abs. 1; GG Art. 2 Abs. 2 S. 1; GG Art. 20 Abs. 1; SGB V § 106 Abs. 2; SGB V § 12 Abs. 1; SGB V § 2 Abs. 1; SGB V § 27 Abs. 1 S. 2 Nr. 3; SGB V § 31 Abs. 1; SGB V § 70 Abs. 1 S. 2;
Fundstellen:
NZS 2010, 394
Vorinstanzen:
SG Kiel, vom 30.04.2008 - Vorinstanzaktenzeichen S 14 KA 39/05

Verordnungsfähigkeit des Arzneimittels Megestat in der gesetzlichen Krankenversicherung; Voraussetzungen einer zulassungsüberschreitenden Anwendung (sog. Off-Label-Use)

LSG Schleswig-Holstein, Urteil vom 06.10.2009 - Aktenzeichen L 4 KA 34/08

DRsp Nr. 2009/28208

Verordnungsfähigkeit des Arzneimittels Megestat in der gesetzlichen Krankenversicherung; Voraussetzungen einer zulassungsüberschreitenden Anwendung (sog. Off-Label-Use)

Arzneimittel, denen die erforderliche arzneimittelrechtliche Zulassung fehlt, sind grundsätzlich mangels Zweckmäßigkeit und Wirtschaftlichkeit nicht von der Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenversicherung umfasst. Dies ist bezogen auf das Medikament Megestat der Fall. Auch die Voraussetzungen einer zulassungsüberschreitenden Anwendung auf Kosten der gesetzlichen Krankenversicherung (sog. Off-Label-Use) sind nicht erfüllt. [Amtlich veröffentlichte Entscheidung]

Die Berufung des Klägers gegen das Urteil des Sozialgerichts Kiel vom 30. April 2008 wird zurückgewiesen.

Der Kläger trägt die Kosten des Berufungsverfahrens.

Die Revision wird zugelassen.

Normenkette:

AMG (1976) § 21; AMG (1976) § 22 Abs. 2; AMG (1976) § 25 Abs. 2; GG Art. 2 Abs. 1; GG Art. 2 Abs. 2 S. 1; GG Art. 20 Abs. 1; SGB V § 106 Abs. 2; SGB V § 12 Abs. 1; SGB V § 2 Abs. 1; SGB V § 27 Abs. 1 S. 2 Nr. 3; SGB V § 31 Abs. 1; SGB V § 70 Abs. 1 S. 2;

Tatbestand:

Die Beteiligten streiten um einen Arzneikostenregress wegen der Verordnung eines für ein Krankheitsbild nicht zugelassenen Arzneimittels (sog. Off-Label-Use).