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LSG Berlin-Brandenburg - Urteil vom 25.01.2013
L 24 KA 43/10 KL
Normen:
GG Art. 12 Abs. 1; GG Art. 14 Abs. 1; GG Art. 19 Abs. 3; GG Art. 3 Abs. 1; SGB X § 20; SGB X § 31 S. 1; SGB V § 31 Abs. 1 S. 2; SGB V § 34 Abs. 6 S. 1; SGB V § 34 Abs. 6 S. 2; SGB V § 92 Abs. 1 S. 2 Nr. 6; SGG § 54 Abs. 1 S. 2; SGG § 54 Abs. 4; SGG § 54 Abs. 5;

Aufnahme eines Medizinproduktes in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie; Statthaftigkeit der Klage im sozialgerichtlichen Verfahren

LSG Berlin-Brandenburg, Urteil vom 25.01.2013 - Aktenzeichen L 24 KA 43/10 KL

DRsp Nr. 2013/13973

Aufnahme eines Medizinproduktes in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie; Statthaftigkeit der Klage im sozialgerichtlichen Verfahren

1. Die Klage auf Aufnahme eines Medizinproduktes in die Arzneimittelrichtlinie ist als Anfechtungs- und Leistungsklage nach § 54 Abs. 1, Abs. 4 und 5 SGG statthaft. 2. Das Verfahren auf Aufnahme eines Medizinproduktes in die Arzneimittelrichtlinie ist ein (Einzel-)Medizinprodukt bezogenes Verfahren, kein Wirkstoff bezogenes. 3. § 31 Abs. 1 Satz 2, 2. Halbsatz i. V. m. § 34 Abs. 6 Satz 2 SGB V schränken den Amtsermittlungsgrundsatz ein.

Die Klagen werden abgewiesen.

Die Klägerin trägt die Kosten des Verfahrens.

Die Revision wird zugelassen.

Normenkette:

GG Art. 12 Abs. 1; GG Art. 14 Abs. 1; GG Art. 19 Abs. 3; GG Art. 3 Abs. 1; SGB X § 20; SGB X § 31 S. 1; SGB V § 31 Abs. 1 S. 2; SGB V § 34 Abs. 6 S. 1; SGB V § 34 Abs. 6 S. 2; SGB V § 92 Abs. 1 S. 2 Nr. 6; SGG § 54 Abs. 1 S. 2; SGG § 54 Abs. 4; SGG § 54 Abs. 5;

Tatbestand:

Die Klägerin begehrt die Aufnahme ihres Medizinproduktes "A" in die Anlage V der Richtlinie des Beklagten über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) ohne die vom Beklagten aufgestellten formalen Antragserfordernisse in vollem Umfang erfüllen zu müssen.